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研發中心招聘

質量課題負責人:

??學歷要求:本科及以上

??經??驗:五年以上

??任職要求:

??1、分析化學或藥物分析本科以上學歷,工作能力優秀者可適當放寬學歷要求;

??2、男女不限,5年以上藥物分析工作經驗;具有藥物分析工作經驗者優先;

??3、熟悉各種現代分析儀器(HPLC/UV/PAD/RI/LS/CAD、UPLC/MS、GC/MS),常規分析儀器的使用及維護;

??4、熟悉藥品注冊法規及技術指導原則,能系統整理報批資料;

??5、熱愛科研工作,敬業、有責任心,具有良好的團隊合作精神,溝通能力佳,有管理經驗者優先;

??6、具有文獻查閱能力,能查閱藥學專業相關外文文獻;

??7、擅于獨立思考和解決問題,能獨立承擔分析課題,建立創新藥物質量標準,開發分析方法,撰寫報批資料;

??8、熟悉新藥穩定性研究工作。

制劑課題負責人:

??學歷要求:本科及以上

??經??驗:三年以上

??任職資格:

??1.藥物制劑、藥學等相關專業,本科及以上學歷;

??2. 3年以上固體制劑研發經驗(條件優秀者可適當放寬),具有大中型企業制劑開發背景者優先;

??3.具有豐富的藥物制劑基礎知識及實踐經驗,具有較強的國內外制劑文獻的檢索能力,能獨立進行制劑處方篩選及工藝設計;

??4.熟悉SFDA有關新藥研究的指導原則,能熟練編寫注冊申報資料;

??5.具有基本的GMP知識,對制劑生產有一定了解;

??6.具有優良的職業道德和團隊協作精神,責任心強。

質量部高級實驗員:

??學歷要求:本科及以上

??經??驗:一年以上

??要??求:1、分析化學、藥學等相關專業畢業,本科及以上學歷;

??2、年以上藥品研發工作經驗,其中1年以上高級實驗員經驗;熟悉藥物質量研究工作;

??3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,如HPLC、GC等分析儀器;獨立解決實驗中出現的常見問題;

??4、能完整的填寫藥學CDT材料分析部分材料扎實的專業技能,能夠熟練閱讀相關文獻資料

??5、良好的溝通能力,較強的執行力和語言表達能力。

制劑部高級實驗員

??學歷要求:大專及以上

??經??驗:一年以上

??要??求:藥學等相關專業畢業,大專以上學歷;

??2年以上制劑實驗員工作經驗,其中1年以上高級實驗員經驗;

??熟悉藥物制劑研究及制劑項目運作;

??文獻查詢及翻譯能力;

??依據相關法規撰寫申報資料;

??溝通、表達能力佳;

??具備制劑難點分析解決能力,可進行制劑工藝的驗證和轉化工作。

研發總監:

??學歷要求:碩士及以上

??經??驗:五年以上

??招聘要求:

??1、5~10年以上研發工作經驗,其中3年以上本崗位工作經驗;

??2、藥學相關專業,碩士以上學歷;

??3、熟悉藥品研發過程,具有良好的團隊管理能力;

??4、基礎計算機操作,OFFICE文檔操作熟練;

??5、領導、協調、溝通能力強,超強的技術、創新能力。

研究所所長:

? ?經 ?驗:10年以上

???主要職責:

? ??1. 研究國際、國內醫藥產業發展方向,制定公司產品發展戰略規劃,把握醫藥行業及產品發展動向,熟悉有關新藥研發的國家政策,有按CTD格式申報口服固體制劑獲批生產并上市經驗,能夠獨立指導并處理產品研發過程中的各種問題。
? ? ?2. 10年以上藥物研究工作經驗,5年以上大型制藥企業藥品研究所副職以上管理工作經驗,可根據公司產品發展戰略,制定公司產品發展線,并能組織自主開發新產品,了解藥物研究開發的全部過程;具備較深的藥物制劑、分析、注冊、產業放大、臨床理論基礎和較豐富的實驗經驗,能夠全面指導研發工作各環節。
? ? ?3.解決項目研發過程中發生的各種技術及政策問題,指導項目經理工作,評估項目可行性并提出研究方案,負責研發過程中疑難問題的攻關和相關組織、部門之間工作協調。
? ? ?4.負責藥品研究項目的立項評估和結題評審,負責藥品研發中的藥學、臨床研究部分的全面實施,評估項目開展的質量,?和對結果進行審核,負責組織各項目組完成申報資料的撰寫,審核,申報,組織原始實驗記錄和儀器使用記錄的核查,確保所有研究結果的真實性,督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作。
? ? ?5. 針對產品研發工作,與其它相關部門進行合作與協調,組織人員協助藥廠完成新產品產業化放大及積極協助解決產業化放大過程中出現的問題。
? ? ?6. 負責與國家政府部門技術攻關、協調和與同行業間技術交流,負責國家、省、地方各級政府的相關部門申請各類政策扶持科技項目的申報工作,并按項目管理制度負責后續的項目實施管理。
???? 7.積極進取、吃苦耐勞、學習和協作能力強,具有全面的創新思維能力、科研團隊管理能力、戰略規劃能力。

研發實驗員:

? ? ?主要職責:

? ? ? 具有標準化的儀器操作能力,完成上級安排的日常實驗工作,保證實驗過程準確、實驗數據真實有效,維護實驗室實驗環境,發現實驗進程中所產生的問題,并及時反饋課題組長及高級實驗員。
? ? ??任職要求:

? ? ? 大專及以上藥學相關專業,能吃苦耐勞,有學習精神,有相關工作經驗者優先考慮。
我司參加2月20日、2月27日新安人才網招聘會,展位為AE7,歡迎大家準時參加!

質量實驗員:

????? 藥學相關專業,本科及以上學歷,熟練掌握制劑設備的使用,熟悉制劑基本理論,為人踏實,協助課題組長完成制劑項目開發。

質量保證(QA):

???? 經驗要求:2年以上


?????任職要求:
??????1、藥學相關專業本科及以上學歷;有兩年以上研發或者注冊的工作經驗;
????? 2、熟悉整個研發注冊流程,熟悉藥品注冊法規及以及歐美GMP,ICH等法規;
????? 3、熟悉氣相、液相及常規的藥物分析儀器的操作,具有一般的藥物分析的基礎知識;
????? 4、熟悉制藥企業研發及生產流程,有新藥研發QA經驗者優先;
????? 5、熟悉質量研究方案及具體的實驗設計,實驗結果驗收標準;
????? 6、有良好的職業道德和職業操守,擅于溝通與協調,良好的團隊合作意識;
????? 7、工作認真,責任心強,有原則,具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力。

????? 崗位職責
??????1、建立完善的研發質量保證體系,以保證研發實驗數據的真實性和可靠性,并且監督這個質量體系被嚴格執行;
????? 2、對研發人員實驗操作及原始記錄的規范性進行監督管理;
????? 3、對研發人員的儀器使用的規范性進行監督管理,審核和管理儀器設備的SOPs、使用日志、維護記錄和定期驗證;
????? 4、對研發各種臺賬的監督管理;
????? 5、負責審核原輔料、包裝材料、中間產品和成品的使用及發放的監督管理;
????? 6、各種資料、檔案的整理管理。
????? 7、負責對員工進行與質量有關的法規和文件的培訓。

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